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陈慰峰院士研制的肿瘤抗原疫苗批准进入新药临床研究
发布日期：2006-09-22
| 北京大学医学部免疫学系陈慰峰院士领导的T细胞研究室在肿瘤抗原克隆鉴定及免疫应答分析、肿瘤疫苗研制等方面取得显著成果。近期，该实验室顺利完成了癌-睾丸抗原（CT抗原）NY-ESO-1抗原肽（NY-ESO-1b）的临床前研究工作，他们研制的肿瘤抗原NY-ESO-1b多肽疫苗现已通过中国药品食品监督管理局（CSFDA）药审中心评定，获得新药临床研究批文。 在国家“863计划”等科学基金支持下，陈慰峰院士实验室建立了肽-MHC分子四聚体（tetramer）、IFN-γ及GranzymeB/perforin释放的酶联免疫斑点法（ELISPOT）、胞内细胞因子释放法等国际公认的检测特异性细胞毒性T淋巴细胞（CTL）的实验体系。借助这些先进方法，该实验室证明了在肝癌患者中，约有1/3病人对NY-ESO-1b抗原肽有特异CTL应答；通过ELISA方法检测，约有30.8%的患者体内自发产生了针对NY-ESO-1抗原的体液免疫应答；同时发现在HLA-A2+ NY-ESO-1 mRNA+ 患者存在功能性超型，这更加扩展了该疫苗的适用人群。 临床前研究显示，肿瘤抗原NY-ESO-1b多肽疫苗可诱导肝癌病人产生特异的针对NY-ESO-1b多肽的细胞免疫应答，可望有效杀伤手术后残留癌细胞，是一种有效的肝癌辅助治疗手段。 研究过程中，该实验室与美国LUDWIG肿瘤研究所建立了密切的科技合作关系，双方将继续深入开展后续合作研究。目前，该实验室已着手进行肿瘤抗原NY-ESO-1b多肽疫苗治疗肝癌的Ⅰ期临床试验研究，将为该多该肽疫苗的改进及进入II期临床试验提供可靠的实验依据，为今后的推广应用奠定坚实的基础。 （ yl9193永利 科研办公室） |